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PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LA
saignements entre les jours 85 et 91 quand vous prenez CONSOMMATRICE
les 7 comprimés jaunes). Cependant, vous pourriez également avoir en début de traitement plus de SeasoniqueMC
saignements ou de pertes sanguines peu abondantes entre les menstruations que si vous preniez un (Comprimés de lévonorgestrel 0,15 mg et contraceptif oral dont le cycle est de 28 jours. Ces d'éthinylestradiol 0,03 mg USP et comprimés saignements ou pertes sanguines peu abondantes ont tendance à diminuer au cours des cycles suivants. Ne cessez pas de prendre SeasoniqueMC en raison de ces Le présent dépliant constitue la troisième et
saignements. Communiquez avec votre professionnel dernière partie de la « monographie de produit »
de la santé si les saignements se poursuivent pendant publiée à la suite de l'approbation de la vente au
plus de 7 jours consécutifs ou si les pertes sanguines Canada de SeasoniqueMC et s’adresse tout
particulièrement aux consommatrices. Ce feuillet
est un résumé et ne donne donc pas tout les
Efficacité des contraceptifs oraux
renseignements
pertinents
SeasoniqueMC. Pour toute question au sujet de ce
Les contraceptifs oraux combinés ont un taux médicament, communiquez avec votre médecin ou
d’efficacité de plus de 99 % dans la prévention de la votre pharmacien.
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
• la pilule est prise DE LA MANIÈRE INDIQUÉE et
• la quantité d’œstrogène est de 20 microgrammes ou Les raisons d’utiliser ce médicament :
SeasoniqueMC est indiqué pour la prévention de la Un taux d’efficacité de 99 % signifie que si 100 femmes prenaient des contraceptifs oraux pendant Les effets de ce médicament :
un an, une femme du groupe deviendrait enceinte. SeasoniqueMC est un contraceptif oral (pilule anticonceptionnelle) qui contient deux hormones Le risque de devenir enceinte augmente lorsque le éthinylestradiol). Il s’est révélé très efficace dans la prévention de la grossesse lorsqu’il est utilisé Autres moyens de prévenir la grossesse.
conformément aux directives du médecin. Une grossesse comporte toujours plus de risques que Il existe d'autres méthodes contraceptives. Elles sont l'emploi d’un contraceptif oral, sauf chez les fumeuses généralement moins efficaces que les contraceptifs oraux. Cependant, lorsqu’elles sont bien utilisées, elles peuvent être suffisamment efficaces pour de Les contraceptifs oraux agissent de deux façons : 1. Ils inhibent la libération mensuelle d’un ovule par Le tableau ci-dessous présente les taux de grossesse associés à diverses méthodes contraceptives, y compris l'absence de contraception. Les taux indiqués 2. Ils modifient le mucus produit par le col de l’utérus, représentent le nombre de femmes sur 100 qui ce qui a pour effet de ralentir la progression des spermatozoïdes à travers ce mucus pour atteindre Nombre de grossesses par 100 femmes par année : Renseignements sur votre cycle menstruel pendant
le traitement par SeasoniqueMC.
Lorsque vous prenez SeasoniqueMC, dont le cycle de traitement est de 91 jours, vous devriez avoir des menstruations quatre fois par année (présence de Diaphragme avec mousse ou gel spermicide 3 à 18 • anomalie connue de la coagulation sanguine qui fait augmenter le risque d’apparition de caillots Abstinence périodique (méthodes rythmiques) • taux très élevés de cholestérol sanguin ou de • tabagisme important (> 15 cigarettes par jour) Les taux de grossesse varient grandement parce que toutes les personnes n’utilisent pas une même méthode • intervention chirurgicale majeure prévue et contraceptive avec la même attention et la même régularité. (Cette observation ne s’applique pas aux stérilets puisqu'ils sont implantés dans l’utérus.) Les • jaunisse (jaunissement des yeux et de la peau), femmes qui font preuve de rigueur peuvent s’attendre à des taux de grossesse se situant vers l’efficacité maximale rapportée. D’autres peuvent s’attendre à des cancer du sein ou de l’utérus ou autre cancer taux de grossesse qui se situent davantage vers le œstrogéno-dépendant connu ou présumé; • saignement vaginal inhabituel dont la cause est L’utilisation efficace des méthodes de contraception • perte de la vue due à une maladie des vaisseaux autres que les contraceptifs oraux et les stérilets nécessite un peu plus d’effort que le simple fait de prendre un comprimé par jour, mais il s’agit d’un • pancréatite (inflammation du pancréas) associée effort que de nombreux couples parviennent à à des taux élevés de substances grasses dans le • allergie (hypersensibilité) à l’éthinylestradiol, Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce
au lévonorgestrel ou à tout autre ingrédient médicament :
contenu dans SeasoniqueMC (voir les sections
Les ingrédients médicamenteux et Les
Les contraceptifs oraux ne conviennent pas à toutes les ingrédients non médicamenteux).
femmes. Chez un petit nombre d’entre elles, des effets secondaires graves peuvent survenir. Votre médecin Les ingrédients médicamenteux sont :
peut vous conseiller si vous souffrez de quelque trouble que ce soit qui vous exposerait à un risque. La Le comprimé bleu-vert pâle contient du lévonorgestrel prise de contraceptifs oraux nécessite la surveillance et de l'éthinylestradiol, et le comprimé jaune contient Vous ne devez pas utiliser SeasoniqueMC si vous êtes
Les ingrédients non médicamenteux sont :
actuellement, ou avez déjà été par le passé, dans une Chaque comprimé bleu-vert pâle contient les • caillots sanguins dans les jambes, les poumons, ingrédients inactifs suivants : lactose anhydre, bleu FD les yeux ou ailleurs, ou thrombophlébite et C no 1 laque d'aluminium, jaune FD et C no 10 laque d'aluminium, jaune FD et C no 6 laque d'aluminium, • accident vasculaire cérébral (AVC), crise triacétate de glycérol (triacétine), hypromellose cardiaque ou maladie coronarienne (p. ex. angine (hydroxypropylméthyl cellulose), monohydrate de de poitrine) ou un trouble qui pourrait se révéler être le premier signe d’un AVC (comme un accident ischémique transitoire ou un AVC Chaque comprimé jaune contient les ingrédients • maladie touchant les valvules cardiaques avec inactifs suivants : lactose anhydre, jaune FD et C no 10 laque d'aluminium, jaune FD et C no 6 laque d'aluminium, hypromellose (hydroxypropylméthyl cellulose), stéarate de magnésium, cellulose éthylèneglycol, polysorbate 80 et dioxyde de titane. Les formes posologiques sont :
Les comprimés SeasoniqueMC (combinaison de lévonorgestrel 0,15 mg et d'éthinylestradiol 0,03 mg et Avant d'utiliser SeasoniqueMC, consultez votre
comprimés d'éthinylestradiol 0,01 mg) se présentent médecin ou votre pharmacien si vous :
en boîtiers de comprimés pour cycle prolongé. Au total, le boîtier contient 91 comprimés, dont 84 sont des comprimés bleu-vert pâle (contenant chacun • présentez des antécédents personnels de maladie du sein (y compris des masses mammaires) et/ou d’éthinylestradiol chacun), et 7 sont des comprimés des antécédents familiaux de cancer du sein; jaunes (contenant chacun 0,01 mg d'éthinylestradiol). • avez une pression sanguine élevée grave; • avez un taux de cholestérol élevé; MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
• avez une maladie du cœur ou des reins; • avez déjà eu des crises épileptiques ou des Mises en garde et précautions importantes
Le tabagisme augmente le risque d’effets
• avez des antécédents de dépression; indésirables graves sur le cœur et les vaisseaux
• avez déjà eu une maladie du foie ou une jaunisse; sanguins. Ce risque s’accroît avec l’âge et devient
important chez les utilisatrices de contraceptifs
• avez des fibromes utérins (tumeurs bénignes de oraux âgées de plus de 35 ans. Les femmes ne
devraient pas fumer.
• pensez être enceinte ou si vous allaitez; • souffrez de lupus érythémateux disséminé; Les contraceptifs oraux NE PROTÈGENT PAS
contre les maladies transmises sexuellement (MTS),
avez une maladie inflammatoire de l’intestin y compris le VIH/SIDA. Pour obtenir une
protection contre les MTS, il est recommandé
d’utiliser des condoms en latex ou polyuréthanne
• présentez un syndrome hémolytique et urémique; CONJOINTEMENT AVEC la prise d’un
contraceptif oral.
• présentez des troubles des valvules cardiaques ou si votre rythme cardiaque est irrégulier; L’emploi de SeasoniqueMC est associé à une
• avez reçu un diagnostic d'angio-œdème exposition hormonale annuelle accrue par rapport
héréditaire ou vous avez eu des enflures aux aux contraceptifs oraux mensuels classiques ayant
mains, aux pieds, au visage ou dans les voies une teneur similaire en œstrogènes et en
progestatifs de synthèse (9 semaines additionnelles
d'exposition combinée œstrogènes/progestatifs et
Vous devez également informer votre médecin si vous 4 semaines additionnelles d'exposition œstrogènes
avez des antécédents familiaux de caillots sanguins, de seuls par année). Bien que cette exposition accrue
crises de cœur ou d’accidents vasculaires cérébraux. puisse entraîner un risque additionnel d’affections
thrombotiques et thromboemboliques, les essais sur
Si vous consultez un autre médecin, dites-lui que vous SeasoniqueMC menés jusqu’ici n’ont pas permis
d’établir ce risque, ni de l’exclure.
Informez votre médecin si vous devez subir des épreuves de laboratoire, car les résultats de certaines analyses sanguines peuvent être modifiés par les Le contraceptif oral SeasoniqueMC
SeasoniqueMC est un traitement cyclique de 91 jours Avisez aussi votre médecin si vous devez subir une (84 jours de comprimés bleu-vert pâle dosés à 0,15 mg intervention chirurgicale MAJEURE. Demandez-lui
de lévonorgestrel et à 0,03 mg d’éthinylestradiol suivis si vous devez cesser de prendre SeasoniqueMC quatre de 7 jours de comprimés d'éthinylestradiol jaunes de semaines avant l'intervention et s’il est nécessaire de 0,01 mg). La possibilité d’une grossesse doit être ne pas reprendre l'utilisation de SeasoniqueMC pendant éliminée en cas de saignements ou de pertes sanguines une certaine période après la chirurgie ou lorsque vous (aménorrhée)/saignement de retrait, ou de signes et de • perte soudaine de la vue, complète ou partielle. SeasoniqueMC doit être utilisé sous la surveillance d’un Ce symptôme pourrait indiquer la présence d’un médecin, et il est nécessaire d’effectuer un suivi afin de déterminer les effets secondaires associés à son utilisation. Votre visite peut comprendre une Chacune de ces manifestations peut entraîner la mort vérification de tension artérielle, un examen des seins ou l’invalidité. Des caillots peuvent également se et un examen pelvien, incluant un frottis de former, bien que rarement, dans les vaisseaux sanguins Papanicolaou (test PAP). Consultez de nouveau votre de l’œil, entraînant la cécité ou une détérioration de la médecin trois mois ou moins après votre premier vue, ou dans un vaisseau sanguin qui alimente un bras examen. Par la suite, consultez-le au moins une fois ou une jambe, entraînant des lésions ou l’amputation par année. Vous devez prendre SeasoniqueMC seulement sur recommandation de votre médecin et suivre attentivement les directives qu’il vous donne. La fréquence d’apparition des caillots sanguins est Vous devez suivre le mode d’emploi du contraceptif plus élevée chez les utilisatrices de contraceptifs oral à la lettre. Sinon vous pourriez devenir enceinte. hormonaux. Le risque de formation de caillots semble augmenter avec la dose d’œstrogène administré. Il est Si vous et votre médecin décidez que, dans votre cas, donc important d’utiliser la plus faible dose les bienfaits de SeasoniqueMC l'emportent sur les 2. Cancer du sein
LES RISQUES ASSOCIÉS À L’EMPLOI DE
SEASONIQUEMC
Les principaux facteurs de risque de cancer du sein sont l’âge et des antécédents familiaux marqués de 1. Troubles circulatoires (y compris caillots
cancer du sein (mère ou sœur). Parmi les autres sanguins dans les jambes, les poumons, le
facteurs de risque établis figurent l'obésité, ne jamais cœur, les yeux ou le cerveau)
avoir eu d’enfant et avoir eu une première grossesse à Les caillots sanguins constituent l’effet secondaire grave le plus courant des contraceptifs hormonaux. Le Certaines utilisatrices de contraceptifs hormonaux risque d’apparition d’un caillot sanguin est peuvent courir un risque plus élevé de présenter un particulièrement élevé au cours de la première année cancer du sein avant la ménopause, qui a lieu vers d'utilisation d’un contraceptif hormonal. Un caillot l’âge de 50 ans. Ces femmes peuvent être des peut se former dans de nombreuses parties du corps. utilisatrices de longue date de contraceptifs oraux Soyez à l’affût des effets secondaires graves suivants. (plus de huit ans) ou des femmes qui ont commencé à Communiquez immédiatement avec votre médecin utiliser la pilule à un âge précoce. Chez un petit nombre de femmes, l’emploi de contraceptifs oraux peut accélérer la croissance d’un cancer du sein • douleur thoracique aiguë, expectorations existant, mais non diagnostiqué. Un diagnostic sanglantes (présence de sang lorsque vous précoce peut toutefois réduire l’effet du cancer sur toussez) ou manque soudain de souffle. Ces l’espérance de vie d’une femme. Malgré ce qui symptômes pourraient indiquer la présence d’un précède, les risques liés à l’emploi de contraceptifs oraux semblent être faibles. Toutes les femmes • douleur ou enflure au mollet. Ces symptômes devraient se faire examiner les seins chaque année par pourraient indiquer la présence d’un caillot • douleur ou serrement thoraciques. Ces DEMANDEZ CONSEIL À VOTRE MÉDECIN
symptômes pourraient indiquer une crise AFIN DE SAVOIR QUAND ET COMMENT
PRATIQUER L'AUTO-EXAMEN DES SEINS.
• mal de tête ou vomissements intenses soudains évanouissements, troubles de la vue ou de la parole, ou faiblesse ou insensibilité d’un bras ou d’une jambe. Ces symptômes pourraient indiquer facile de déterminer la date de la conception. 3. Cancer du col de l'utérus
Consultez votre médecin pour des recommandations sur les autres méthodes contraceptives que vous Au cours de certaines études, on a observé une pourriez utiliser pendant cette période. augmentation de la fréquence du cancer du col de l’utérus chez les femmes qui prennent des 9. Utilisation pendant l'allaitement
contraceptifs oraux, bien que ces résultats puissent être liés à des facteurs autres que la prise de contraceptifs Si vous allaitez, consultez votre médecin avant de oraux. Toutefois, on ne dispose pas de preuves commencer à prendre un contraceptif oral. On sait que suffisantes pour exclure la possibilité que les les hormones que renferme le contraceptif oral passent contraceptifs oraux puissent causer de tels cancers. dans le lait maternel. Ces hormones faire diminuer la quantité de lait maternel produit. Des effets 4. Tumeurs au foie
indésirables chez l’enfant ont été signalés, notamment une jaunisse (jaunissement de la peau) et une L’utilisation à court et à long terme des contraceptifs augmentation du volume des seins. Vous devriez oraux a également été liée à la croissance de tumeurs employer une autre méthode contraceptive et au foie. Ces tumeurs sont extrêmement rares.
n’envisager l’utilisation d’un contraceptif oral qu'après Communiquez immédiatement avec votre médecin si avoir complètement sevré votre enfant. vous présentez une douleur aiguë ou une masse dans INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

5. Maladie de la vésicule biliaire
Certains médicaments peuvent interagir avec les Les utilisatrices de contraceptifs oraux courent un contraceptifs oraux et les rendre moins efficaces dans risque plus élevé de présenter une affection de la la prévention de la grossesse ou entraîner une vésicule biliaire nécessitant une intervention augmentation des pertes sanguines. Veuillez informer chirurgicale au cours de la première année votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou d’utilisation. Le risque peut doubler après quatre ou avez récemment pris tout autre médicament, qu’il s’agisse d’un médicament en vente libre ou d’un produit à base d’herbes médicinales. Informez 6. Utilisation pendant la grossesse
également tout autre médecin ou dentiste qui vous prescrirait un médicament (ou votre pharmacien) que La femme enceinte ne doit pas prendre de contraceptif vous prenez SeasoniqueMC. Ils pourront vous dire si oral. Il n’existe cependant aucune donnée qui porte à vous devez utiliser une méthode contraceptive croire que les contraceptifs oraux puissent nuire au additionnelle et si c’est le cas, pendant combien de développement d'un enfant à naître. Interrogez votre médecin à propos des risques pour l'enfant à naître qui seraient associés aux médicaments pris pendant la Parmi les médicaments qui sont susceptibles
d'interagir avec SeasoniqueMC, on trouve :
7. Utilisation après un accouchement, une fausse
• Les médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie couche ou un avortement
(p. ex. primidone, phénytoïne, barbituriques, Après un accouchement, une fausse couche ou un avortement thérapeutique, votre médecin vous • Les médicaments utilisés pour traiter la indiquera le bon moment pour commencer à utiliser tuberculose (p. ex. rifampicine, rifabutine) ; • Les médicaments utilisés pour traiter les infections au VIH (p. ex. ritonavir névirapine), 8. Grossesse après l'arrêt de SeasoniqueMC
• les antibiotiques utilisés pour traiter les maladies infectieuses (p. ex. pénicillines, tétracyclines); Lorsque vous cesserez de prendre SeasoniqueMC, vous vous pourriez courir un plus grand risque de aurez des menstruations. Vous devriez attendre jusqu’aux prochaines menstruations, qui devraient dysfonctionnement du foie si vous prenez survenir au cours des quatre à six semaines suivantes, simultanément de la troléandomycine et des avant de devenir enceinte. De cette façon, il sera plus Si c’est votre cas, ne cessez pas de prendre le • les antifongiques (p. ex. griséofulvine) ; contraceptif oral, car le problème se résout • le millepertuis (remède à base d’herbe médicinale habituellement de lui-même. Si le mal de cœur principalement utilisé dans le traitement de persiste, consultez un professionnel de la santé. • les hypocholestérolémiants (p. ex. clofibrate) ; • les antihypertenseurs (médicaments pour maîtriser • les antidiabétiques et l'insuline (médicaments Ne cessez pas de prendre vos comprimés,
même si vous avez des saignements
• les sédatifs et les hypnotiques (p. ex. irréguliers. Si les saignements persistent
benzodiazépines, barbituriques, hydrate de pendant plus de quelques jours, consultez un • les antidépresseurs (p. ex. clomipramine), • certains suppléments alimentaires (p. ex. vitamine SANG, même si vous prenez plus tard que • les antiacides (à utiliser 2 heures avant ou après la prévu les comprimés oubliés. Les jours où vous prenez deux comprimés pour compenser un oubli, vous pourriez également avoir de légères Le contraceptif oral peut également interagir avec le mode d’action d’autres médicaments. Cette liste d’interactions médicamenteuses de certains produits avec SeasoniqueMC n’est pas exhaustive. Consultez votre médecin pour obtenir des des antibiotiques ou du millepertuis (herbe renseignements supplémentaires sur les interactions médicinale), SeasoniqueMC pourrait être moins efficace. Utilisez une méthode contraceptive additionnelle (comme des condoms en latex et un spermicide), jusqu’à ce que vous puissiez UTILISATION APPROPRIÉE DE CE
consulter un professionnel de la santé. MÉDICAMENT
SEASONIQUEMC, discutez avec votre médecin des moyens qui pourraient vous aider à penser à prendre vos comprimés ou des autres méthodes Chaque fois que vous n'êtes pas sûre de contraceptives que vous pourriez envisager. FEUILLET, consultez votre professionnel de la pourriez devenir enceinte, y compris si vous commencez une nouvelle plaquette en retard. Plus vous oubliez de comprimés, plus vous risquez de AVANT DE COMMENCER À PRENDRE
COMMENT UTILISER SEASONIQUEMC
SEASONIQUEMC
est important de prendre les comprimés à peu Ne sautez pas de comprimés, même si vous
avez des pertes sanguines ou des saignements
ou si vous avez mal au cœur (nausées). boîtier de comprimés consiste en trois volets Ne sautez pas de comprimés même si vous n’avez 91 comprimés scellés individuellement (un cycle pas de relations sexuelles très souvent. 91 comprimés, 84 sont bleu-vert pâle (comprimés actifs contenant deux hormones) et 7 sont jaunes (comprimés contenant une hormone). Le premier et Après avoir pris le dernier comprimé jaune, prenez dès le lendemain le premier comprimé 28 comprimés bleu-vert pâle (4 rangées de bleu-vert pâle d’un nouveau boîtier de 7 comprimés). Le troisième volet contient comprimés du cycle prolongé le jour suivant,
35 comprimés dont 28 bleu-vert pâle (4 rangées de peu importe le moment où vos menstruations 7 comprimés) et 7 comprimés jaunes (1 rangée de ont commencé. Vous devriez commencer le 3. Si vous n’avez pas de menstruations lorsque
vous prenez les comprimés jaunes, consultez
• À quel endroit sur la plaquette du premier un professionnel de la santé, car vous
volet vous devez commencer à prendre les pourriez être enceinte.
comprimés (coin supérieur gauche marqué Dose habituelle :
• dans quel ordre vous devez prendre les Vous devez prendre un comprimé bleu-vert tous les comprimés (suivre les semaines et la flèche). jours pendant 84 jours consécutifs, suivis de Surdose :
PORTÉE DE LA MAIN (comme des condoms ou Les symptômes de surdose peuvent comprendre des un spermicide), que vous pourrez utiliser si vous nausées, des vomissements ou des saignements vaginaux. Les données disponibles sur l’ingestion accidentelle de contraceptifs oraux par des enfants QUAND COMMENCER À PRENDRE
SEASONIQUEMC
En case de surdosage, communiquez immédiatement 1. Prenez le premier comprimé bleu-vert le avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un dimanche après le début de vos menstruations, centre hospitalier ou le centre antipoison de votre même si vous avez encore des saignements. Si vos région, même en l'absence de symptômes. menstruations commencent un dimanche, prenez le premier comprimé bleu-vert pâle ce jour-là. Dose oubliée :
2. Utilisez une autre méthode contraceptive (comme Si vous OUBLIEZ un comprimé bleu-vert pâle :
des condoms ou un spermicide) si vous avez des relations sexuelles au cours des sept premiers 1. Prenez le comprimé oublié dès que possible. jours d'utilisation (du dimanche où vous avez pris Prenez le prochain comprimé à l’heure habituelle. votre premier comprimé bleu-vert pâle au Cela signifie que vous pourriez prendre jusqu’à 2. Si vous avez des relations sexuelles, vous n’avez 3. Vous n’avez pas besoin d’utiliser une méthode pas besoin de prendre une méthode contraceptive ENFIN, SI VOUS N’ÊTES PAS SÛRE DE
Si vous OUBLIEZ deux comprimés bleu-vert pâle de
SAVOIR QUOI FAIRE SI VOUS OUBLIEZ DE
PRENDRE DES COMPRIMÉS :
1. Prenez 2 comprimés le jour où vous vous rendez 1. Utilisez une MÉTHODE CONTRACEPTIVE
compte de votre oubli, puis 2 comprimés le jour 2. Prenez ensuite 1 comprimé par jour jusqu’à la fin 2. CONTINUEZ À PRENDRE UN COMPRIMÉ
PAR JOUR jusqu’à ce que vous ayez consulté un
3. Vous POURRIEZ DEVENIR ENCEINTE si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours suivant le moment où vous recommencez à SI VOUS OUBLIEZ PLUS D'UN COMPRIMÉ
prendre les comprimés. Vous DEVEZ utiliser une DEUX MOIS DE SUITE, DISCUTEZ AVEC
autre méthode contraceptive (comme les condoms MÉDECIN
D’AUTRES
ou un spermicide) pendant les 7 jours suivant le PROFESSIONNELS DE VOTRE CLINIQUE des
moment où vous recommencez à prendre les moyens qui pourraient vous aider à penser à prendre vos comprimés ou d'autres méthodes de contraception Si vous OUBLIEZ TROIS comprimés bleu-vert pâle
OU PLUS de suite :
Bienfaits non contraceptifs des contraceptifs oraux
On a signalé plusieurs bienfaits pour la santé qui 1. Ne sortez pas les comprimés oubliés de la seraient liés à l’utilisation des contraceptifs oraux. plaquette, car vous ne devez pas les prendre. • Les contraceptifs oraux combinés contenant de Prenez un comprimé par jour, comme indiqué sur l'œstrogène et un progestatif réduisent l’incidence la plaquette, jusqu’à la fin de la plaquette. Par du cancer de l’utérus et des ovaires. exemple, si vous recommencez à prendre les • Les contraceptifs oraux réduisent le risque comprimés un jeudi, prenez le comprimé situé d’affections bénignes (non cancéreuses) du sein et sous « jeudi » et ne prenez pas les comprimés oubliés précédents. Vous présenterez peut-être des • Les utilisatrices de contraceptifs oraux perdent saignements au cours de la semaine suivant moins de sang pendant leurs menstruations et ont des cycles plus réguliers. Cela réduit les risques 2. Vous POURRIEZ DEVENIR ENCEINTE si vous d’anémie ferriprive (causée par un manque de fer). avez des relations sexuelles au cours des jours où • Les contraceptifs oraux pourraient réduire la vous avez oublié de prendre des comprimés ou fréquence des douleurs menstruelles et du encore dans les 7 jours suivant le moment où vous • L’acné, l’hirsutisme (pousse excessive de poils) et 3. Vous devez utiliser une autre méthode
d’autres affections liées aux androgènes pourraient condoms ou un spermicide) lorsque vous oubliez • Il est possible que les grossesses ectopiques (dans de prendre des comprimés et pendant les 7 jours les trompes de Fallope) surviennent moins souvent. suivant le moment où vous recommencez à • La fréquence des infections pelviennes aiguës prendre les comprimés. Si vous n’avez pas de
menstruations lorsque vous prenez les
comprimés jaunes, consultez un professionnel
de la santé, car vous pourriez être enceinte.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI
CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Si vous OUBLIEZ DE PRENDRE N'IMPORTE
QUEL des 7 comprimés jaunes.
Les effets secondaires suivants ont été signalés lors de 2. Continuez de prendre les comprimés comme d’habitude, jusqu’à ce que la plaquette soit vide. flatulences, constipation, douleurs abdominales, saignements ou légers saignements entre les De nombreuses femmes ont des pertes sanguines ou des saignements légers, ou ont mal au cœur pendant menstruations abondantes, haute tension artérielle, les trois premiers mois de la prise de la pilule (ou migraine, sautes d'humeur, anxiété, gain de poids, contraceptifs oraux). Si c’est votre cas, ne cessez pas augmentation de l'appétit, sensibilité des seins, de prendre le contraceptif oral, car le problème se rétention de liquide, bouffées de chaleur, mal de tête, résout habituellement de lui-même. Dans le cas dépression, étourdissements, vertigo, insomnie, baisse contraire, consultez votre médecin ou votre clinique. de libido, symptômes évocateurs du rhume, toux, Consultez aussi la section AU SUJET DE CE
douleurs lombaires et pelviennes, fatigue, crampes MÉDICAMENT, Ce que vous devez savoir au sujet
musculaires, mal de dents, acné, éruptions cutanées, de votre cycle menstruel pendant que vous prenez
infections ou inflammation urinaire, irritation et SeasoniqueMC de ce dépliant.
infections vaginales, infections des voies respiratoires supérieures (rhumes, bronchites, écoulements nasaux ou congestion nasale, maux de gorge, etc.) et réactions allergiques. Certains de ces effets secondaires, surtout les nausées et les vomissements, s’atténuent généralement au cours des 3 premiers mois Rares : noircissement de la peau, palpitations cardiaques, irritations de la peau, assèchement des yeux, soif, faiblesse, appétit diminué, enflure ou raideurs aux articulations, affections des ongles, sueurs Dans la période de post-commercialisation, il y a eu des cas d'AVC, de thrombose veineuse profonde et d'embolie pulmonaire (caillots dans le cerveau, les bras ou les jambes et les poumons) associés à l'utilisation de SeasoniqueMC. Si vous faite de la haute pression et que celle-ci d’aggrave ou si vous remarquez que votre tension artérielle devient anormalement élevée, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien. Les autres symptômes additionnels suivants ont été signalés chez les femmes qui prennent des • aménorrhée (absence de menstruations ou de • difficulté à porter des lentilles cornéennes EFFETS SECONDAIRES GRAVES, FRÉQUENCE À
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
LAQUELLE ILS SURVIENNENT ET PROCÉDURES
À SUIVRE EN CE QUI LES CONCERNE
Entreposez à température ambiante (15 à 30 °C). Symptôme/effet secondaire
Consultez votre
Cessez de
Garder hors de la portée des enfants et des animaux possible
médecin ou
prendre le
pharmacien.
médicament
et appelez
Seulement Dans
Ne pas jeter les médicaments avec les eaux usées ou si grave tous médecin ou
les déchets domestiques. Demandez à votre les pharmacien.
pharmacien comment jeter les médicaments en surplus. Ces mesures aideront à protéger Fréquents Tristesse persistante
DÉCLARATION D’EFFETS SECONDAIRES
SOUPÇONNÉS
Aux fins de surveillance de l’innocuité des
médicaments, Santé Canada, par l’entremise du
Programme Canada Vigilance, recueille des
renseignements sur les effets secondaires graves et
imprévus des médicaments. Si vous soupçonnez une
réaction grave ou imprévue découlant de ce
médicament, vous pouvez en aviser Canada
Vigilance.
Vous pouvez déclarer les effets indésirables
soupçonnés associés à l’utilisation des produits de
santé au Programme Canada Vigilance de l’une des
3 façons suivantes :
• En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
• Par téléphone en composant le numéro sans frais
1-866-234-2345
• En remplissant un formulaire de déclaration de
Canada Vigilance et en le faisant parvenir :
- Par télécopieur au numéro sans frais
1-866-678-6789, ou
- Par courrier : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice de l'adresse 0701D
Ottawa ON K1A 0K9
Les étiquettes pré affranchies, le formulaire de
déclaration de Canada Vigilance et les lignes
directrices concernant la déclaration d'effets
indésirables sont disponibles sur le site Web de
MedEffetMC Canada à
www.santecanada.gc.ca/medeffet.
Remarque : pour obtenir des renseignements relatifs à
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive.
la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer
Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de
avec votre professionnel de la santé. Le Programme
SeasoniqueMC, veuillez communiquer avec votre
Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
médecin ou votre pharmacien.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie
complète du produit, rédigée pour les professionnels http://www.paladinlabs.com ou en communiquant avec le distributeur, Paladin Labs Inc. au : Ce dépliant a été rédigé par Paladin Labs Inc., Dernière révision : Le 19 octobre 2010

Source: http://seasonique.ca/_media/pdf/RenseignementsConsommatrice.pdf