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Pour mieux soigner,
des médicaments
à écarter : bilan 2014
● Pour aider à choisir des soins de
qualité, et éviter les dégâts, nous avons
mis à jour début 2014 le bilan des médi-
caments à écarter pour mieux soigner.
● L’évaluation par Prescrire de la
balance bénéfices-risques d’un médi-
La publication par Prescrire en
luation, tant sur les effets indésirables cament dans une situation donnée
que sur les données d’efficacité.
repose sur une procédure rigoureuse :
recherche documentaire méthodique et
reproductible ; détermination de critères
qui publie la revue Prescrire, s’est d’efficacité pertinents pour les patients,
l’intérêt des soignants et des patients donnée pour mission d’« œuvrer, en hiérarchisation des données scienti-
toute indépendance, pour des soins de fiques selon leur niveau de preuves,
qualité, dans l’intérêt premier des comparaison versus un traitement de
patients » (article 1 de ses statuts).
référence, prise en compte des effets
site internet Prescrire en est un autre Un des principaux objectifs de Pres- indésirables et de leur part d’inconnues.
crire est d’apporter aux professionnels ● En 2014, le bilan porte sur les médi-
hension nous ont aussi été adressés.
caments analysés dans Prescrire durant
quatre ans, de 2010 à 2013. Cette analyse
recense 68 médicaments dont la balance
bénéfices-risques est défavorable dans
toutes les situations cliniques pour les-
quelles ils sont autorisés. Le plus sou-
L’organisation de Prescrire répond vent, quand un traitement médicamen-
teux apparaît souhaitable, d’autres
options ont une meilleure balance béné-
fices-risques.
● Dans d’autres cas, il n’existe pas d’op-
tion médicamenteuse satisfaisante. Même
dans les situations graves, une impasse
thérapeutique ne justifie pas d’exposer
les patients à des risques graves, quand
l’efficacité clinique n’est pas démontrée.
Certains médicaments peuvent être uti-
lisés dans le cadre d’une recherche cli-
article (lire “l’histoire collective du nique, mais à condition que les patients
chemin d’un texte de l’équipe Pres- soient informés que la balance béné-
crire” sur le site www.prescrire.org).
fices-risques est mal cernée, et que les
résultats de cette recherche aident à cer-
d’indépendance. Prescrire est financée ner l’efficacité et les risques de ces médi-
caments. Dans les autres cas, mieux vaut
se concentrer sur des soins utiles pour
dont l’analyse détaillée a été publiée aider le patient à supporter l’absence
dans Prescrire de 2010 à 2013, soit d’option capable de changer le pronostic,
4 années. Il peut s’agir d’analyses au-delà de l’effet placebo.
Rev Prescrire 2014 ; 34 (364) : 137-143.
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Comparaison aux options de
Données empiriques, expé-
référence. L’arrivée de nouveaux
rience personnelle  : sous l’effet
de biais importants. L’évaluation
bénéfices-risques est mal cernée, doit rapport à d’autres options. D’autres qu’utiles et sont à écarter de la pano- le rôle d’autres facteurs : l’évolution naturelle de la maladie, l’effet placebo, l’effet d’un autre traitement pris à Prescrire s’appuie sur une recherche ductible, et un travail collectif d’ana- observée chez certains patients, l’éva- − hiérarchisation des données d’effi - de l’intérêt collectif que l’AMM soit octroyée sur la base d’une efficacité dire celles issues d’essais comparatifs de référence et d’un profil d’effets dée, en général, l’évaluation de l’ef- − détermination des critères d’éva- les critères intermédiaires, tels qu’unsimple résultat biologique, sans Maladies graves en impasse thé-
preuve d’une efficacité sur la qualité rapeutique  : une attention aux
siers par Prescrire recense 68 médi- conséquences pratiques. En situa-
Analyse attentive des effets
indésirables. L’analyse des effets
indésirables, l’analyse s’appuie sur sue fatale est prévisible à relativement − de médicaments anciens dont l’uti- lisation est dépassée, car d’autres ont n’ont pas été repérés lors des essais, n’est pas prouvée au-delà d’un effet fices espérés sont incertains. Les cher- PAGE 138 • LA REVUE PRESCRIRE FÉVRIER 2014/TOME 34 N° 364 Téléchargé sur prescrire.org le 30/01/2014 Copyright(c)Prescrire. Usage personnel exclusivement graves très fréquents, digestifs, héma- la balance bénéfices-risques est défa- d’accidents cardiovasculaires et d’in- 888 ; n° 341 p. 183 ; n° 349 p. 820).
ment. Parfois, il s’agit d’une situation l’ajouter à une chimiothérapie à base − Le fénofibrate (Lipanthyl° ou autre), le bézafibrate (Befizal°) et le ciprofibrate − Le vandétanib (Caprelsa°), n’a pas d’efficacité démontrée sur la durée cette liste (a). Deux autres médica-
(n° 194 p. 282-288 ; n° 271 p. 296 ; ayant quitté l’essai avant la fin) pour envisagé, le gemfibrozil (Lipur°) est natalizumab (Tysabri°) et le néfopam (Acupan° ou autre) (b).
expose à des effets indésirables graves − L’ivabradine (Procoralan°), un inhi- − Le catumaxomab (Removab°) dans − La vinflunine (Javlor°) est d’effica- a- Il s’agit de l’almitrine orale (Vectarion°), un “oxygé-
nateur” dans la bronchopneumopathie chronique
obstruc tive ; de l’association à doses fixes cafédrine + théo- choisir d’évacuer l’ascite en traite- drénaline (Praxinor°), des sympathomimétiques d’intérêtnon démontré sur les hypotensions ; de l’indoramine (ex- Vidora°), un neuro leptique en prévention des crises de migraine ; du méprobamate utilisé comme anxiolytique dans ex-Kaologeais° et ex-Precyclan° ; du nimésulide (ex-Nexen° ou autre), un anti-inflam matoire non stéroïdien − Le panitumumab (Vectibix°) n’aug- expose à des effets indésirables héma- (lire aussi dans ce numéro page 100) ; et les dérivés de l’ergot de seigle autorisés notamment dans les “déficits cognitifs neurosensoriels liés à l’âge” : la dihydro ergocristine (ex-Iskédyl°), la dihydro alors qu’il expose à des effets indési- ex-Vasobral°) la dihydroergotoxine (Hydergine°), la nicergoline (ex-Sermion° ou autre) (lire dans ce numéropage 135). b- Le natalizumab, un immunodépresseur dans la
parfois à l’origine d’infections mor- sclérose en plaques figurait dans le bilan 2013 des médi- (n° 320 p. 415 ; n° 360 p. 792-795).
caments à écarter en raison de ses effets indésirablesgraves, notamment des leucoencéphalopathies parfois mortelles et des réactions d’hypersensibilité (n° 333 p. sel de platine n’ont pas été efficaces, 508). Le néfopam, un antalgique non opioïde d’action bilités (n° 301 p. 817 ; n° 323 p. 666 ; centrale, y figurait en raison de ses effets indésirablesgraves dont des convulsions, des hypersensibilités parfois graves (dont des chocs anaphylactiques et des œdèmes de Quincke), des hépatites et des dépendances (n° 324 p.
738-739 ; n° 361 p. 825). Deux autres médicaments n’y figurent plus non plus car leurs risques apparaissent base de fluorouracil (Fluorouracil d’importance moindre. La triple association à doses fixes amlodipine + valsartan + hydrochlorothiazide (ExforgeHCT°) y figurait notamment en raison de l’incitation à débuter d’emblée un traitement antihypertenseur par − L’aliskirène (Rasilez°), un antihy- une thérapie (n° 325 p. 809). Le tériparatide (Forsteo°), − La trabectédine (Yondelis°), sans effi- un peptide analogue de l’hormone parathyroïdienne, yfigurait notamment en raison de tumeurs osseuses observées chez l’Animal (n° 315 p. 18). Contrairement
à ce qui a été mentionné dans la version papier du
n° 364, le pazopanib (Votrient°) n’a pas fait partie
de la liste des médicaments à écarter de février
2013.
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de l’intervalle QT de l’électrocardio- troubles digestifs très fréquents, d’at- lescents. L’orlistat modifie l’absorption des bêtabloquants, voire l’amlodipine taminique non “sédatif” et non “atro- (Amlor° ou autre) ou le vérapamil pinique” tel que la loratadine (Clari- tyne° ou autre) ou la cétirizine (Zyrtec° tains antiépileptiques. L’efficacité des ou autre) est beaucoup plus prudent.
− La prométhazine injectable (Phéner- choix : s’abstenir d’ajouter un médi- cité démontrée sur la mortalité.
− Le nicorandil (Adancor° ou autre), cations d’activités physiques et dié- démontrée au-delà de l’effet sympto- dexchlorphéniramine injectable (Pola- d’angor d’effort, expose à des ulcéra- à ces risques, est plus prudent (4).
(n° 321 p. 514  ; n° 336 p. 742-743  ;n° 342 p. 268 ; n° 345 p. 516). Choisir Antalgie. De nombreux antal-
crise d’angor d’effort est plus prudent. − Les inhibiteurs de la dipeptidyl pep- − La trimétazidine (Vastarel° ou autre), tidase 4 (DPP-4, alias gliptines) n’ont pas d’efficacité clinique démontrée sur disponibles. Le paracétamol est l’an- taines utilisée dans l’angor sans effi- cardiovasculaires, insuffisances rénales, s’agisse de la linagliptine (Trajenta°, et associée avec la metformine dans Jen- tadueto°), de la saxagliptine (Onglyza°, (AINS), tels l’ibuprofène (Brufen° ou (n° 342 p. 260-261 ; n° 357 p. 507).
et associée avec la metformine dans autre) ou le naproxène (Naprosyne° Komboglyze°), de la sitagliptine (Janu- via°, Xelevia°, et associée avec la met- dans l’angor : certains bêtabloquants, formine dans Janumet°, Velmetia°) et voire l’amlodipine ou le vérapamil, des de la vildagliptine (Galvus°, et associée − Les coxibs : le célécoxib (Celebrex°), avec la metformine dans Eucreas°). Ils l’étoricoxib (Arcoxia°) et le parécoxib chargé, notamment des réactions d’hy- − Le tacrolimus dermique (Protopic°), rapport à d’autres AINS aussi efficaces − La floctafénine (Idarac°), un AINS piratoires hautes ; des pancréatites (n° p. 97 + 105  ; n° 354 p. 255  ; n° 362 corticoïde (n° 245 p. 805-809 ; n° 311 p. 653 ; n° 331 p. 393 ; n° 343 p. 345 que la metformine (Glucophage° ou autre), le glibenclamide (Daonil° ou − Le kétoprofène en gel (Ketum° gel autre) ou l’insuline, sont des choix − La méquitazine (Primalan°), un anti- − L’orlistat (Xenical° ou autre) a une tions bulleuses) par rapport à d’autres histaminique H1 “sédatif” et “atro- pinique” dans les allergies, d’efficacité p. 501 + III de couv. ; n° 324 p. 735 ; PAGE 140 • LA REVUE PRESCRIRE FÉVRIER 2014/TOME 34 N° 364 Téléchargé sur prescrire.org le 30/01/2014 Copyright(c)Prescrire. Usage personnel exclusivement − Le piroxicam (Feldène° ou autre), − L’association dexaméthasone + sali- cylamide + salicylate d’hydroxyéthyle − La diacéréine (Art 50° ou autre), l’association prednisolone + salicylate de dipropylène glycol (Cortisal°) (n° 338 Ostéoporose. Plusieurs médica-
Quincke et des hépatites (c)(n° 282
ticoïdes et aux réactions d’hypersen- sont à écarter car leur efficacité est − La glucosamine (Voltaflex° ou autre) sibilité des salicylés. D’autres options sent à des effets indésirables graves.
d’efficacité insuffisante, choisir l’acide attelles, etc.), telles que le paracétamol alendronique (Fosamax° ou autre), Divers. D’autres médicaments uti-
voire le raloxifène (Evista° ou autre) l’ibuprofène topique (Advil° gel ou démontrée : le méthocarbamol (Lumi- − Le dénosumab (Prolia°) a une effi- − La dompéridone (Motilium° ou n’a pas d’efficacité clinique démon- des angiœdèmes) ; et le thiocolchicoside autre) et le dropéridol (Droleptan°), trée dans la “perte osseuse” au cours n’est pas justifié d’exposer les patients tel le paracétamol en maîtrisant sa − La quinine (Hexaquine°, Okimus°, − Le strontium ranélate (Protelos°) a acides ou l’oméprazole (Mopral° ou des récidives de fractures vertébrales.
vaut choisir le métoclopramide (Prim- péran° ou autre), à la plus faible dose − Le prucalopride (Resolor°), un médi- d’origine cardiovasculaire ; des hyper- d’une efficacité faible (n° 337 p. 820 ; + 267 ; n° 357 p. 512 ; n° 361 p. 820).
− La spécialité Colchimax° (colchi- Arthrose. Des médicaments auto-
cine + poudre d’opium + tiémonium) en raison de la présence de la poudre l’arthrose sont à écarter, car ils n’ont d’opium et du tiémonium qui mas- de l’intervalle QT de l’électrocardio- (n° 328 p. 90-94 ; n° 339 p. 16).
indésirables notables. Choisir le para- de la colchicine (n° 350 p. 901). Choi- non stéroïdien, voire la colchicine c- Fin 2013, le comité européen de pharmacovigilance
(PRAC) a recommandé la suspension des AMM des spé-
cialités à base de diacéréine en raison de ces risques. Un retrait du marché en 2014 est prévisible (réf. 5). LA REVUE PRESCRIRE FÉVRIER 2014/TOME 34 N° 364 • PAGE 141 Téléchargé sur prescrire.org le 30/01/2014 Copyright(c)Prescrire. Usage personnel exclusivement Ouvertures Pour mieux soigner, des médicaments à écarter 
options tel le propranolol (Avlocardyl° pas, les laxatifs de lest et les laxatifs − La tolcapone (Tasmar°), un antipar- lants, ou par voie rectale), gérés avec Maladie d’Alzheimer. Les médi-
rapeutiques sont épuisées, il est beau- moins risqués que le prucalopride.
coup plus prudent de choisir l’enta- − La tibolone (Livial°), un stéroïde de de ces médicaments n’a d’efficacité (l’éphédrine, la naphazoline, l’oxyméta- zoline, la pseudoéphédrine et le tuami- noheptane) exposent à des troubles cancers du sein ou de l’ovaire, etc.
(n° 223 p. 807-811 ; n° 320 p. 432).
la plus courte possible est l’option la − Le donépézil (Aricept° ou autre), la galantamine (Reminyl° ou autre), la rivastigmine (Exelon° ou autre), des p. 25 ; n° 352 p. 103 ; n° 361 p. 834).
− L’omalizumab (Xolair°), un anticorps − Le fer dextran (Ferrisat°) expose à autres spécialités à base de fer injec- − La mémantine (Ebixa° ou autre), − La pholcodine, un opioïde utilisé dans − La moxifloxacine (Izilox°), un anti- lisation aux curares (n° 349 p. 830).
n° 305 p. 174 ; n° 327 p. 12). Choisir ciprofloxacine (Ciflox° ou autre) ou Divers. D’autres médicaments uti-
l’ofloxacine (Oflocet° ou autre) est sir la codéine ou le dextrométhorphane de Parkinson sont aussi à écarter.
− La télithromycine (Ketek°), un anti- − La flunarizine (Sibelium°) et l’oxé- torone (Nocertone°), des neurolep- − La pirfénidone (Esbriet°), un immu- les autres, expose à un surcroît d’al- lité de vie des patients atteints d’une l’électrocardiogramme, d’hépatites, tous les deux mois pour la flunarizine) ne ralentit l’évolution de la maladie.
et des prises de poids (n° 321 p. 499 ; PAGE 142 • LA REVUE PRESCRIRE FÉVRIER 2014/TOME 34 N° 364 Téléchargé sur prescrire.org le 30/01/2014 Copyright(c)Prescrire. Usage personnel exclusivement Sevrage tabagique. Des médica-
pas plus efficaces que la nicotine et − Le tixocortol (associé avec la chlor - exposent à plus d’effets indésirables.
hexidine dans Thiovalone°), un cor- tabagique, la nicotine est le choix le − La bupropione (Zyban°), un amphé- venlafaxine (n° 338 p. 906  ; n° 343 des dépressions, des idées suicidaires), − La tianeptine (Stablon°), d’efficacité de gorge, choisir le paracétamol en p. 25 ; n° 345 p. 516 ; n° 349 p. 822).
Autres psychotropes. D’autres
− La varénicline (Champix°) expose à Antidépresseurs. Plusieurs médi-
des dépressions, des suicides, des érup- − L’asénapine (Sycrest°) plutôt moins sion, qui ont en général une efficacité expose à des hypersensibilités (angiœ- 648 ; n° 311 p. 666 ; n° 342 p. 271).
modeste, souvent d’apparition lente.
connaît le profil d’effets indésirables − L’agomélatine (Valdoxan°), d’effica- hépatites et des pancréatites, des sui- − La dapoxétine (Priligy°), un inhibi- autorités de santé ont aussi à prendre sérotonine (IRS), a une efficacité très sexuelle en raison d’un délai d’éja- gnants à s’orienter vers des traitements − La duloxétine (Cymbalta°), un inhi- à balance bénéfices-risques favorable.
Selon l’analyse de Prescrire, la balance des accès d’agressivité, des syndromes dans toutes les indications de l’AMM.
qu’utiles, n’ont pas de raison valable − L’étifoxine (Stresam°), d’efficacité 1- Prescrire Rédaction “Pour mieux soigner : des
médicaments à écarter” Rev Prescrire 2013 ; 33
(352) : 138-142.
2- Prescrire Rédaction “Des médicaments à écarter
pour mieux soigner  : pourquoi  ?” Rev Prescrire 2013 ; 33 (360) : 792-795.
3- Prescrire Rédaction “Objectifs des traitements à
n° 303 p. 22 ; n° 320 p. 423 ; n° 357 partager avec les patients” Rev Prescrire 2012 ; 32
− Le milnacipran (Ixel° ou autre) et 4- “Dexchlorpheniramin”. In : “Martindale The
complete drug reference” The Pharmaceutical
la venlafaxine (Effexor° LP ou autre), Press, London. Site www.medicinescomplete.com consulté le 13 décembre 2013 : 18 pages.
5- European medicines agency “PRAC recom
mends suspension of diacer - containing medi cines” 6 décembre 2013 : 2 pages.
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Source: http://www.egora.com/sites/default/files/La%20liste%20des%20m%C3%A9dicaments%20%C3%A0%20eviter%20Prescrire.pdf