Microsoft word - 131-pil-fluimcuil noscatabs - jan2011.doc

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Fluitussin 15 mg omhulde tabletten

Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u Fluitussin 15 mg
omhulde tabletten zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 14 dagen. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1.
Wat zijn Fluitussin 15 mg omhulde tabletten en waarvoor worden ze gebruikt Wat u moet weten voordat u Fluitussin 15 mg omhulde tabletten gebruikt Hoe worden Fluitussin 15 mg omhulde tabletten gebruikt Hoe bewaart u Fluitussin 15 mg omhulde tabletten WAT ZIJN FLUITUSSIN 15 MG OMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR
WORDEN ZE GEBRUIKT

Fluitussin 15 mg omhulde tabletten bevatten per omhulde tablet 15 mg noscapinehydrochloride.
Noscapine onderdrukt de hoestprikkel. Noscapine is niet geschikt bij hoest waarbij slijm wordt
opgehoest.
Fluitussin 15 mg omhulde tabletten worten gebruikt bij prikkelhoest of droge hoest.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U FLUITUSSIN 15 MG GEBRUIKT

Gebruik Fluitussin 15 mg niet
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor noscapinehydrochloride of voor één van de andere bestanddelen van Fluitussin 15 mg omhulde tabletten.
Wees extra voorzichtig met Fluitussin 15 mg omhulde tabletten
De aangegeven dosering niet overschrijden. Indien uw klachten aanhouden, verergeren of terugkeren,
doet u er goed aan uw arts te raadplegen.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Noscapine kan het effect versterken van de bloedverdunner warfarin en mogelijk ook van de
bloedverdunners fenprocoumon of acenocoumarol
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit
geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap
Over het gebruik van noscapine tijdens de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens
om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Tot dusver zijn er geen schadelijke effecten bekend.
Tijdens de zwangerschap slechts gebruiken na overleg met uw arts.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Borstvoeding
Noscapine kan terecht komen in de moedermelk. Behandeling met noscapine tijdens de borstvoeding
wordt afgeraden, aangezien niet bekend is wat de mogelijke effecten zijn van noscapine.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Noscapine kan sufheid en duizeligheid veroorzaken. Pas daarom op bij activiteiten die oplettendheid
vereisen, zoals deelname aan het verkeer, het bedienen van machines en, wat betreft kinderen, het
spelen op straat.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Fluitussin 15 mg omhulde tabletten
Fluitussin 15 mg omhulde tabletten bevat per omhulde tablet 62,28 mg sucrose, 2,15 mg glucose en
80,71 mg lactosemonohydraat.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt
Indien u de aanbevolen dosering opvolgt is de maximale dagdosis 249,12 mg sucrose, 8,60 mg glucose
en 322,84 mg lactosemonohydraat. Fluitussin 15 mg omhulde tabletten zijn niet geschikt voor mensen
met erfelijke fructose intolerantie, lactasestoornis, te hoog galactose gehalte in het bloed, een
glucose/galactose resorptiestoornis syndroom (glucose of galactose wordt dan slecht in het lichaam
opgenomen vanuit de darmen) of een tekort aan sucrase-isomaltase.
3.
HOE WORDEN FLUITUSSIN 15 MG OMHULDE TABLETTEN GEBRUIKT
Volg bij het gebruik van Fluitussin 15 mg omhulde tabletten nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. De gebruikelijke dosering is Kinderen jonger dan 6 jaar: alleen op voorschrift van de arts Kinderen en adolescenten van 6 - 15 jaar: 3 tot 4 keer per dag 1 omhulde tablet Adolescenten vanaf 15 jaar en volwassenen: 3 tot 4 keer per dag 1 of 2 omhulde tablet(ten) De tijdsduur tussen eventuele meerdere doseringen dient minimaal 4 uur te bedragen. Wijze van gebruik
De omhulde tabletten in hun geheel doorslikken, desnoods met wat water.
Niet stukbijten, omdat anders de bittere smaak van het geneesmiddel vrijkomt.
Wat u moet doen als u meer Fluitussin 15 mg omhulde tabletten heeft ingenomen dan u zou
mogen
Verschijnselen van overdosering zijn o.a. opwinding, angst, huiduitslag, misselijkheid, braken,
duizeligheid, slaperigheid, ademhalingsproblemen, versnelde hartslag, stuipen en coma.
Wanneer u meer Fluitussin 15 mg omhulde tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Fluitussin 15 mg omhulde tabletten in te nemen
Wanneer u een dosis gemist hebt, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in. Als het echter bijna
tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale
doseringsschema. Neem geen dubbele dosis van Fluitussin 15 mg omhulde tabletten om een vergeten
dosis in te halen.

4. MOGELIJKE
BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Fluitussin 15 mg omhulde tabletten bijwerkingen veroorzaken, hoewel
niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Frequenties zijn gedefinieerd als: Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 personen), vaak (bij meer dan 1
op de 100 en minder dan 1 op de 10 personen), soms (bij meer dan 1 op de 1000 en minder dan 1 op
de 100 personen), zelden (bij meer dan 1 op de 10.000 en minder dan 1 op de 1000 personen), zeer
zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 personen), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet
worden bepaald).
Immuunsysteemaandoeningen
Niet bekend
Overgevoeligheidsreacties waaronder ontstoken neusslijmvlies (rhinitis) of oogslijmvlies (conjunctivitis), huiduitslag
Zenuwstelselaandoeningen
Niet bekend

Maagdarmstelselaandoeningen
Niet bekend

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5.
HOE BEWAART U FLUITUSSIN 15 MG OMHULDE TABLETTEN
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Bewaren beneden 25° C. Gebruik Fluitussin 15 mg omhulde tabletten niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos
en de blister na “EXP”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen
zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. AANVULLENDE
INFORMATIE

Wat bevat Fluitussin 15 mg omhulde tabletten
-
Het werkzame bestanddeel is noscapinehydrochloride. Eén omhulde tablet bevat 15 mg noscapinehydrochloride. De andere bestanddelen zijn lactosemonohydraat, maïszetmeel, maïszetmeel (gepregelatiniseerd), talk (E553b), magnesiumstearaat, sucrose, natriumdiwaterstoffosfaat, dinatriumwaterstoffosfaat, colloïdaal siliciumdioxide (E551), calciumcarbonaat (licht) (E170), carboxymethylcellulose-natrium (E466), polyethyleenglycol 6000, natriumdocusaat, glucosestroop, polyvidon, cera alba (E901), schellak (E904), carnaubawas (E903), titaandioxide (E171), natriumbenzoaat (E211), indigokarmijn (E132).
Hoe zien Fluitussin 15 mg omhulde tabletten er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Fluitussin 15 mg omhulde tabletten zijn witte ronde omhulde tabletten.
De tabletten zijn verpakt in blisterverpakking met 20 (2x10) tabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Zambon Nederland B.V.
Basicweg 14B
3821 BR AMERSFOORT
Fabrikant
Vemedia Manufacturing BV
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
In het register ingeschreven onder RVG 108701
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in januari 2011

Source: http://www.bik-bik.nl/userfiles/c01a39b871d67d27d59e0550e48a1548/kenmerken_eigenschappen_Fluitussin-15-mg-omhulde-tabletten-patientenbijsluiter.pdf