Protocolli di idoneità.pdf

COMITATO TECNICO-DIRETTIVO DMTE
DELLA PROVINCIA DI CREMONA
PROTOCOLLI OPERATIVI PER L’ ACCERTAMENTO DELL’ IDONEITA’
DEL DONATORE DI SANGUE E DI EMOCOMPONENTI E LA VALIDAZIONE
DELLE UNITA’ RACCOLTE

Premesse

• Le Strutture Trasfusionali e le Associazioni di volontariato collaborano per mettere a disposizione di tutti i candidati donatori materiale educativo accurato e comprensibile sulle caratteristiche del sangue e degli emocomponenti, sui benefici che i pazienti possono ricevere dalle donazioni e sulle malattie trasmissibili con il sangue. • Il personale sanitario delle Strutture Trasfusionali e delle Unità di Raccolte Associative è tenuto a garantire la riservatezza delle informazioni riguardanti la salute fornite dal donatore o candidato e dei risultati dei test eseguiti sulle donazioni. • Le Strutture Trasfusionali assicurano adeguata consulenza al donatore la cui donazione è stata rinviata per motivi sanitari.

Requisiti per accettazione candidato donatore

Età:
18-65 anni( deroga a giudizio del medico)
18-60 anni
110-180 mm/Hg
60-100 mm/Hg
Fra 50 e 100 batt/min ritmico (chi
pratica sport: anche con frequenza
cardiaca < a 50 batt/min)
Non inferiore a 50 Kg
Patologie infettive
-Epatite B (HbsAg conf. Positivo)
-Epatite infettiva (a eziologia sconosciuta) -HIV/AIDS Sospensione definitiva
-Sifilide -Tripanosomiasi (M. di Chagas) -M. di Creutzfeldt-Jacob -TBC (dopo guarigione) Sospensione temporanea: 2 anni
-RAA senza cardiopatia (dopo guarigione) Sospensione temporanea: 2 anni
-Brucellosi (dopo guarigione)
Sospensione temporanea: 2 anni
Sospensione temporanea: 2 anni
-Toxoplasmosi(dopo guarigione )senza IgM Sospensione temporanea: 6 mesi
-M. di Lyme (dopo guarigione)
Sospensione temporanea: 6 mesi
Sospensione temporanea: 6 mesi
Sospensione temporanea: 6 mesi
Sospensione temporanea: 1 anno
-Malattie infettive acute e febbrili(dopo Sospensione temporanea: 2 sett.
guarigione)
Sospensione 2 anni
-Febbre Q (dopo guarigione) Viaggi in zone endemiche per malattie Sospensione 3 mesi dal rientro, se
asintomatico

Malaria

A) Soggetto che ha vissuto in aree
Idoneo se asintomatico dopo 3 anni
malariche nei primi 5 anni di vita o per 5 dall’ultima visita nella zona malarica.
B) Soggiorno in zona ad endemia malarica: -1) Assenza di sintomatologia Sospensione: 6 mesi
Sospensione: 3 anni dal ritorno
Sospensione 3 anni dalla guarigione;
possono donare plasma da avviare
all’industria
Virus del Nilo occidentale

Soggiorno in zona endemica
Sospensione: 28 giorni
Sospensione: 28 giorni dalla guarigione

Patologie non infettive

Neoplasie o malattie maligne, eccetto
Sospensione definitiva
cancro in situ con guarigione completa -Trait talassemico,con valori di Hb nei Idoneo (preferibilmente PLP)
limiti
Malattie cardiovascolari quali:
Sospensione definitiva
-Infarto
-Ischemia miocardica
-Insufficienza arteriosa(stenosi carotidea
, placche ateromasiche in trattamento)
-Aneurismi
-Disordini del ritmo,flutter,fibrillazioni
-Blocco atrio-ventricolare di II° e III°
-Cardiopatia ipertensiva
-Miocarditi
-Endocarditi
Malattie cardiache quali:
-Blocchi di branca di I°,II°,III° grado Consulenza del Medico Cardiologo per
-Sindrome di preeccitazione ventricolare valutare l’idoneità alla donazione
(WPW)
-Blocchi di branca incompleti sia a destra,
sia a sinistra
-Blocco atrio-ventricolare di I° grado
-Cardiopatie congenite
-Valvulopatie (stenosi ed insufficienza)
Malattie neurologiche quali:
Sospensione definitiva
-Traumi cranici con sequele neurologiche
Malattie neurologiche quali:
-Convulsioni febbrili isolate da bambino Idoneo dopo 3 anni dalla fine-terapia
senza ricadute
Idoneo dopo risoluzione del quadro
Sospensione definitiva (non per M. Celiaca
con dieta priva di glutine)
Diabete:
Sospensione definitiva
-Diabetici in cui i valori glicemici vengono Idoneo
controllati con la sola dieta
Ipertensione
-Ipertensione :-nell’aspirante donatore Idoneo (previa valutazione medica)
-nel donatore periodico con Idoneo (previa valutazione medica )
Sospensione di 6 mesi per fratture di
ossa grandi con esposizione della stessa o
con rischio embolico.
Sospensione definitiva
antecedenti di coagulopatia congenita o
acquisita importanti
-Psoriasi in fase acuta: se generalizzata o Sospensione temporanea
presente sulla sede del prelievo
Sospensione definitiva
continuativo
Patologie respiratorie quali:
Sospensione definitiva
Patologie respiratorie quali:
Sospensione temporanea fino alla
Idoneo se asintomatico al momento della
Sospensione definitiva
Patologie renali quali:
Sospensione definitiva
-Pielonefriti
-Nefropatie vascolari
-Rene policistico
-Glomerulonefrite acuta (dopo guarigione) Sospensione temporanea: 5 anni
Patologie gastrointestinali quali:
Sospensione fino a completa risoluzione
-Diarrea e vomito
Patologie gastrointestinali quali:
Sospensione definitiva
-Pancretatite acuta o cronica -Poliposi familiare o recidivante -Sindromi da malassorbimento -Diverticolosi -Varici esofagee -Ulcera peptica in fase attiva Sospensione fino a guarigione

-Malattie endocrine dell’ipofisi e del Sospensione definitiva
surrene (feocromocitoma)
Malattie endocrine della tiroide:
Sospensione definitiva
Sospensione temporanea: periodi di
Sospensione temporanea: 72 h dalla
assunzione

Farmaci

-Aspirina
In caso di assunzione saltuaria negli
ultimi 7 gg: idoneità alla donazione di
sangue intero.
Sospensione per 15 gg. (dal termine
Sospensione temporanea: 1 mese (dopo
Cortisonici:
Sospensione in base alla patologia
Sospensione definitiva
Sospensione temporanea: 1 mese dalla
sospensione della terapia.
Occorre valutazione Medica
benzodiazepine non controindica la donazione,ma quantità importanti di ansiolitici e soprattutto l’assunzione di antidepressivi devono indurre alla sospensione che potrebbe anche diventare definitiva qualora non venga risolta la patologia di base Sospensione temporanea: 1 mese dalla
fine del trattamento
Sospensione: 7gg. e valutazione della patologia -Steroidi od ormoni a scopo di culturismo Sospensione definitiva
fisico per via IM o EV
-GH e/o gonadotropine
Sospensione definitiva
Sospensione temporanea: 1 anno dopo
l’ultima esposizione

Abitudini di vita

-Alcolismo cronico
Sospensione definitiva
Sospensione definitiva
Sospensione definitiva
Sospensione: 4 mesi
Sospensione: 4 mesi
Sospensione: 6 mesi
Sospensione: 1 anno
Sospensione: 4 mesi
-Rapporti sessuali occasionali con persone Sospensione: 4 mesi
a rischio di trasmissione di malattie
infettive (HBV-HCV-HIV-Lue)

Vaccinazioni

-Antirabbica (dopo esposizione)
Sospensione : 1 anno - 48h se non c’è
stata esposizione
Sospensione : 3 mesi
animale -BCG,antivaiolo,antipolio (orale), Sospensione : 4 settimane
antimorbillo,antiparotite,antirosolia, anti febbre gialla -HBV, HBV, Rabbia (profilassi), Tetano, Sospensione : 48 h (sempre che i soggetti
paratifoide, Colera, Febbre delle Montagne Rocciose, Influenza, Poliomielite (iniezione) -Vaccini per encefalite da zecche Idoneo senza esposizione e senza
sintomi

Varie

-Endoscopia o uso di catetere
Sospensione: 4 mesi
Sospensione: 4 mesi
trapianto di tessuti e/o di cellule staminali -Contatto diretto con epatitici Sospensione: 4 mesi
Sospensione: 4 mesi
strumenti contaminati da sangue -Cure dentarie Sospensione: 7 giorni (Vedi Circ.Reg.)
Sospensione temporanea
Sospensione: 4 mesi*
Sospensione: 1 settimana*
Sospensione definitiva
-Soggiorno in UK dal ‘80 al ‘96 X 6 mesi Sospensione definitiva
* N.B:La patologia di base è il criterio maggiore ai fini della sospensione
Esami di laboratorio
-Esami previsti per l’aspirante donatore
Emogruppo ABO – fenotipo RH – Kell, Coombs diretto e indiretto, esame emocromocitometrico completo, glicemia, creatinina, colesterolo totale, trigliceridi, gammaGT-GOT-GPT, proteine totali, marcatori HBV completi, anticorpi anti-HCV, anticorpi anti-HIV 1-2 sierologia sifilide, elettroforesi sieroproteine -Esami previsti al controllo annuale del Ferritina, glicemia,creatinina, colesterolo totale, colesterolo HDL( se col tot. > 240), trigliceridi, proteine totali,elettroforesi sieroproteine Emoglobina per digitopuntura, esame emocromocitometrico completo, transaminasi ALT, HBsAg, HCV Ab, HIV 1-2Ab, Lue, NAT HCV, NAT HIV-1
N.B. Tra gli esami di ammissione e la prima donazione deve trascorrere un
periodo di almeno 45gg. per consentire una più sicura interpretazione degli esami
di sierologia virale.
Esami strumentali
N.B. nei nuovi decreti non si fa più menzione alla radiografia del torace e al ECG come
esami indispensabili per definire l’idoneità del donatore, tuttavia ai fini della tutela
della salute del donatore il DMTE della Provincia di Cremona propone di applicare i
seguenti protocolli:
RX TORACE
- per l’accertamento dell’idoneità iniziale - ogni 5 anni in donatori non fumatori - ogni 3 anni in donatori fumatori con età > 45 a. - ogniqualvolta lo ritenga utile il D.S. ELETTROCARDIOGRAMMA
- per l’accertamento dell’idoneità iniziale - ogni 3 anni in donatori di età < 45 a. - ogni 2 anni in donatori fumatori, con età > 45 anni, o con dislipidemia, o con ipertensione, o con altri fattori di rischio. - ogniqualvolta lo ritenga utili il D.S.
TRANSAMINASI
Il limite massimo accettabile di idoneità delle unità raccolte per le ALT/GPT , vista
l’obbligatorietà del test in biologia molecolare per HCV, si ritiene possa essere
innalzato fino ad una volta e mezzo il valore massimo di normalità cioè a 60 mU.
Tuttavia si ritiene utile convocare i donatori e sottoporli ad almeno un controllo di
laboratorio, quando presentino valori di transaminasi compresi tra 40 e 60, prima
di una successiva donazione. L’unità con valori di ALT/GPT superiori a 60 mU va
scartata; il donatore deve essere sottoposto a due controlli delle transaminasi
entro 60gg. dal primo riscontro. Se i controlli sono normali il donatore viene
riammesso, mentre se risulta ancora patologico deve essere sospeso per 6 mesi, prima
di una eventuale riammissione. Il riscontro di molteplici valori patologici deve indurre
a sospendere definitivamente il donatore dell’attività.
Esami consigliati: 1° Controllo: GPT, GOT, yGT, fosfatasi alcalina, proteine totali,
elettroforesi proteica, eventualmente marcatori HBV (se non immune). 2° Controllo: GPT, GOT, yGT.

HBV
Riscontro di Ab anti-HBc isolato nel donatore o nell’aspirante donatore:
sospensione dell’idoneità
Nella positività isolata dell’HBc Ab si procede ad una dose vaccinale, con controllo a
distanza (dopo 1 mese) della risposta immunologica.
Se i valori di HBs Ab risultano > a 10 UI, il donatore/aspirante viene ritenuto idoneo.
Se al contrario non c’è stata risposta immunologica il donatore/aspirante viene
sottoposto a ciclo vaccinale completo. Se al termine del ciclo vaccinale i valori di HBs
Ab risultano > a 10 UI, il donatore/aspirante viene ritenuto idoneo. Se nonostante la
vaccinazione non si ha alcuna risposta (permane HBc Ab isolato) si esclude il soggetto
dall’attività donazionale.

Hb
Limite inferiore per donazione di S. I.: Uomini = 13,5 gr/dl; Donne = 12,5 gr/dl
Limite inferiore per donazione di Plasma : Uomini = 12,5 gr/dl; Donne = 11,5 gr/dl

N.B. Per variazioni dei valori di Hb, della ferritinemia, del volume globulare è utile
modificare il ritmo delle donazioni o indirizzare i donatori verso il tipo più
appropriato di donazione.
• Es.: ferritina <20 ng/ml, Hb nella norma = prelevare, ma diradare le donazioni di sangue intero o avviare alla donazione di plasma
PLT
Limite inferiore per donazione di Piastrine: Uomini/donne = 150.000/ul

Source: http://www.aviscomunaleagnadello.it/1/upload/protocolli_di_idoneita_donatore.pdf