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Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtigeInformationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einenbestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss CalciCare-D3 FORTE jedochvorschriftsmäßig eingenommen werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch einmallesen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Ratbenötigen.
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert, müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist CalciCare-D3 FORTE und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von CalciCare-D3 FORTE beachten?
3. Wie ist CalciCare-D3 FORTE einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist CalciCare-D3 FORTE aufzubewahren? / Weitere Informationen
1 Was ist CalciCare-D3 FORTE und wofür wird CalciCare-D3 FORTE
angewendet?
Bezeichnung des Arzneimittels:
CalciCare-D3 FORTE 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten
Wirkstoffe: Calciumcarbonat und Colecalciferol
CalciCare-D3 FORTE ist ein Vitamin- und Mineralstoffpräparat Wofür wird CalciCare-D3 FORTE angewendet:
Ausgleich eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels bei älterenMenschen. Zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Behandlung beiPatienten mit nachgewiesenem oder hohem Risiko eines gleichzeitigen Calcium-und Vitamin D-Mangels.
2 Was müssen Sie vor der Einnahme von CalciCare-D3 FORTE
beachten?
2.1 CalciCare-D3 FORTE darf nicht eingenommen werden:
• Bei zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut dürfen Sie CalciCare-D3 Gebrauchsinformation CalciCare-D3 FORTE 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten Eine Erhöhung der Calciumkonzentration tritt regelmäßig auf bei einerÜberfunktion der Nebenschilddrüse (Hyperparathyreoidismus). Sie kannebenfalls vorliegen bei bestimmten Tumoren wie Lungenkrebs (Bronchialkarzinom),Brustkrebs (Mammakarzinom), Nierenkrebs (Hypernephrom),bestimmten Formen von Blutkrebs (Plasmazytom) und beiKnochenmetastasen bestimmten Lungenerkrankungen (Sarkoidose, Morbus Boeck) - Ruhigstellung von Gliedmaßen (Immobilisationsosteoporose).
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Calciumcarbonat, Vitamin D3, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile von CalciCare-D3FORTE sind.
Wann dürfen Sie CalciCare-D3 FORTE erst nach Rücksprache mit Ihrem
Arzt einnehmen?
bei Nierenstein und Nierenverkalkung (Nephrocalcinose) bei vermehrter Calciumausscheidung im Urin (Hypercalciurie) bei erniedrigter Phosphatkonzentration im Blut (Hypophosphatämie).
Fragen Sie Ihren Arzt auch um Rat, wenn in Ihrer Familie calciumhaltigeNierensteine vorgekommen sind.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von CalciCare-D3 FORTE ist in den
folgenden Fällen erforderlich:
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Durch die Einnahme von CalciCare-D3 FORTE erhöht sich die Ausscheidung vonCalcium im Urin. In den ersten Monaten nach Einnahmebeginn wird dadurchauch die Neigung zur Ausfällung von Calciumsalzen und unter Umständen zurBildung von Steinen in Niere und Harnblase gesteigert. Dies kann durch einereichliche Zufuhr von Flüssigkeit vermieden werden.
Da CalciCare-D3 FORTE bereits Vitamin D enthält, darf eine zusätzlicheEinnahme von Vitamin D oder Calcium nur unter strenger ärztlicher Kontrolleerfolgen.
Gebrauchsinformation CalciCare-D3 FORTE 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten a) Schwangerschaft
CalciCare-D3 FORTE sollte wegen der hohen Dosierung an Vitamin D währendSchwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Während der Schwangerschaft müssen Überdosierungen mit Vitamin Dvermieden werden, da eine langanhaltende Erhöhung des Calciumspiegels imBlut (Hypercalcämie) zu einer körperlichen und geistigenEntwicklungsverzögerung, besonderen Formen der Aortenverengung(supravalvulärer Aortenstenose) und Netzhauterkrankungen (Retinopathie) beimbeim Kind führen kann.
Es liegen Einzelfallbeschreibungen vor, die belegen, daß trotz hochdosierterGabe von Vitamin D zur Therapie einer Unterfunktion der Schilddrüse(Hypoparathyreoidismus) der Mutter, gesunde Kinder geboren wurden.
In Tierversuchen führte eine Überdosierung mit Vitamin D während derSchwangerschaft zu Mißbildungen.
Es gibt keine Hinweise, das Vitamin D in therapeutischen Dosen beim Menschen zuFehlbildungen des Ungeborenen führt. Wenn während der Schwangerschaft einCalcium- und Vitamin D-Mangel auftritt, kann niedriger dosiertes Präparateingenommen werden.
b) Stillzeit
Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über.
Dies ist zu beachten, wenn dem Kind zusätzlich Vitamin D3 gegeben wird.
c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimitteleinnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nichtverschreibungspflichtige Arzneimittel handelt Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von CalciCare-D3
FORTE 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten?
Vitamin D steigert die Wirkung von CalciCare-D3 FORTE(Resorptionssteigerung).
bestimmte harntreibende Mittel (Diuretika vom Thiazid-Typ) vermindern dieCalciumausscheidung. Bei gleichzeitiger Einnahme von CalciCare-D3FORTE und solchen Arzneimitteln, sollte deshalb der Calcium-Blutspiegelüberwacht werden.
Gebrauchsinformation CalciCare-D3 FORTE 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten gleichzeitige Gabe von Phenytoin (Mittel gegen Epilepsie und gegenbestimmte Herzrhythmusstörungen) oder Barbituraten (Schlafmittel) kann zueinem beschleunigten Abbau und somit zu einer Verringerung der Wirkungvon Vitamin D führen.
gleichzeitige Gabe von Glucocorticoiden (Mittel zur Unterdrückung derImmunabwehr und bei bestimmten Entzündungen) kann zu einerVerringerung der Wirkung von Vitamin D führen.
Wie beeinflußt CalciCare-D3 FORTE die Wirkung von anderen
Arzneimitteln?
Während einer Behandlung mit Mitteln, die die Herzkraft steigern (Digitalis-Glycoside) wird bei gleichzeitiger Einnahme von Calcium kombiniert mit VitaminD, das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöht. Eine strenge ärztlicheKontrolle gegebenenfalls einschließlich EKG-Untersuchung und Kontrolle desBlut-Calciumspiegels, ist erforderlich.
Bei der gleichzeitigen Einnahme von Bisphosphonaten oder Natriumfluorid (Mittelgegen Osteoporose) wird empfohlen, mindestens 2 Stunden zu warten, bevorCalciCare-D3 FORTE eingenommen wird, da es sonst zu einer verringertenResorption des Bisphosphonats bzw. Natriumfluorids kommt.
Da Calcium die Aufnahme von eingenommenem Tetracyclin (Antibiotikum)vermindern kann, wird empfohlen, CalciCare-D3 FORTE mindestens 3 Stundenspäter als Tetracyclin einzunehmen.
2.4 Wechselwirkung von CalciCare-D3 FORTE mit Nahrungsmitteln
Bitte beachten Sie, daß Milchprodukte einen hohen Calciumgehalt haben unddamit die Wirkung von CalciCare-D3 FORTE verstärkt wird. Ein Liter Milchenthält 1200 mg Calcium.
Wechselwirkungen mit bestimmten Lebensmitteln (z.B. Oxalsäure, Phosphateoder Phytinsäure enthaltende Lebensmittel) sind möglich.
2.5 Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von CalciCare-D3
FORTE 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten
Enthält Sojaöl. Sojaöl kann in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionenhervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält Sacharose (Sucrose, Rohrzucker)undLactose. Bitte nehmen Sie CalciCare-D3 FORTE erst nach Rücksprache mit IhremArzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüberbestimmten Zuckern leiden. Gebrauchsinformation CalciCare-D3 FORTE 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten 3 Wie ist CalciCare-D3 FORTE einzunehmen?
3.1 Dosierung:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt CalciCare-D3 FORTE nichtanders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, daCalciCare-D3 FORTE sonst nicht richtig wirken kann! Die empfohlene Dosis beträgt 1000 mg Calcium und880 I.E. Vitamin D täglich, entsprechend 1 mal täglich1 Brausetablette.
Über die Dauer der Behandlung ist individuell zu entscheiden.
CalciCare-D3 FORTE dürfen von Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen nichteingenommen werden. Bei Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassungerforderlich.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie meinen, dass die Wirkungvon CalciCare-D3 FORTE zu stark oder zu schwach ist.
3.2 Art der Anwendung
Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser aufgelöst eingenommen.
3.3 Was ist zu tun, wenn Sie eine größere Menge von CalciCare-D3 FORTE
eingenommen haben, als Sie sollten?
Eine Überdosierung führt zu vermehrter Calciumausscheidung im Urin und zueiner Erhöhung der Calcium-Konzentration im Blut mit folgenden Symptomen:Übelkeit, Erbrechen, Durst und gesteigertes Durstempfinden, vermehrtesWasserlassen, Verstopfung.
Eine chronische Überdosierung mit daraus resultierendem erhöhtem Blut-Calciumspiegel kann zu Gefäß- und Organverkalkungen führen.
Bitte wenden Sie sich, wenn die oben genannten Symptome auftreten,umgehend an Ihren Arzt.
Gebrauchsinformation CalciCare-D3 FORTE 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten 3.4 Was ist zu tun, wenn Sie die Einnahme von CalciCare-D3 FORTE vergessen
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessenhaben, bleiben Sie bei der bisherigen Dosierung.
Nehmen Sie CalciCare-D3 FORTE immer genau nach den Anweisungen dieserPackungsbeilage ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nichtganz sicher sind.
4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann CalciCare-D3 FORTE Nebenwirkungen haben.
Auch bei Beachtung der empfohlenen Dosierung kann es zu Verstopfung,Blähungen, Übelkeit, Magenschmerzen und Durchfall kommen In den ersten Monaten der Gabe von CalciCare-D3 FORTE kommt es zu einervermehrten Calciumausscheidung im Urin, die eine Steinbildung begünstigenkann.
Bei Niereninsuffizienz und langfristiger Einnahme hoher Dosen kann es zu einerErhöhung der Calciumkonzentration im Blut (Hypercalcämie) und zu einervermehrten Calciumausscheidung im Urin (Hypercalciurie) kommen.
Die Einnahme von Calciumsalzen führt durch Bildung von schwer löslichemCalciumphosphat zu einer Verminderung der Phosphatresorption.
Gehärtetes Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
5 Weitere Information
5.1 Wie ist CalciCare-D3 FORTE aufzubewahren?
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Boden des Röhrchens und derFaltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nachdiesem Datum! Das Röhrchen ist trocken zu lagern und nach Gebrauch dicht zu verschließen. 5.2 Zusammensetzung
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind: Colecalciferol und Calciumcarbonat Gebrauchsinformation CalciCare-D3 FORTE 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten 22 µg Colecalciferol entsprechend 880 I.E . Colecalciferol.
2500 mg Calciumcarbonat entsprechend 1000 mg Calcium -Tocopherol, Gehärtetes Sojaöl, Gelatine, Saccharose, Maisstärke, Wasserfreie Citronensäure,Natriumhydrogencarbonat, Lactose-Monohydrat, Povidon K=25, Saccharin-Natrium, Natriumcyclamat, Macrogol 6000, Orangensaft-Aroma und SimethiconEmulsion, bestehend aus: Dimeticon, Hochdisperses Siliciumdioxid,Methylcellulose.
CalciCare-D3 FORTE ist in Packungen mit 10, 40 oder 100 Brausetabletten erhältlich.
Die Tabletten sind weiß und haben einen Durchmesser von ca. 3 cm.
Orion Pharma GmbHNotkestraße 922607 HamburgTel.:040/899689-0Fax: 040/899689-96 hergestellt bei:Losan Pharma GmbHOtto-Hahn-Strasse 13D-79395 NeuenburgTel.: 07631/7906-0Fax.: 07631/7906-99 Stand der Information:
November 2005
Bewahren Sie das Arzneimittel so auf, dass es für Kinder nicht zugänglich ist!
Apothekenpflichtig.
Gebrauchsinformation CalciCare-D3 FORTE 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten

Source: http://www.meinegesundheitsapotheke.de/gebrauchsinformationen/orion_pharma_calcicare_d3_forte.pdf